Belföldi export (vállalat)
Eladó
Kizárólag azok exportálhatók, akiknek üzleti tevékenységi körükben orvosi eszköz működési engedéllyel és import- és export-joguk van.
Ajándék vagy pótlólagos vásárláshoz
Ajándékként vagy kapcsolt vállalkozás (testvérvállalat, anyavállalat vagy leányvállalat) nevében megvásárolt ajándékként be kell nyújtani a megvásárolt gyártó vagy a társaság hazai gyártójának megfelelő képesítési igazolásait, valamint három igazolást (üzleti engedély, termék orvosi ( Készülék tanúsítása, gyártó vizsgálati jelentése).
Külföldi import
Korea:
Szükséges információ (képesítés)
A koreai importőröknek, a koreai importőröknek, konzoloknak, csomagoknak, számláknak, üzleti engedélyeknek a Koreai Gyógyszeripari Kereskedők Szövetségéhez kell fordulniuk. Az importminősítéseket előre benyújtják (semmi baj)
A&vállalkozás saját felhasználása is ajándék, és önmagában is importálható a megfelelő képesítések nélkül.
Maszkkal kapcsolatos követelmények
A maszkoknak részletes származási jelöléssel kell rendelkezniük. Ha Kínában gyártják, akkor annak címkével kell rendelkeznie: Kínában gyártott, gyártói információk, eltarthatósági idő, az összetevők tartalmának leírásának elkészítése, gyártási folyamat, ezeknek a dokumentumoknak még nincs vége, szükségük Az áruk Dél-Koreába érkezését követően finoman tesztelni kell, és a mintákat el kell küldeni a laboratóriumba. A teszt sikeres teljesítése után beléphetnek a koreai piacra értékesítés és forgalomba hozatal céljából.
Európai országok:
Szükséges információ (képesítés)
Csomagjegy, csomagolólista, számla
Maszkkal kapcsolatos követelmények
Az Európai Unióban a maszkok" egészségre veszélyes anyagok és keverékek" ;. 2019 -tól kezdődően az új, az EU (EU) 2016 / 425 PPE-rendelet hatályba lép. Az EU-ba exportált maszkoknak az új rendeletek követelményei szerint CE-tanúsítással kell rendelkezniük.
A CE tanúsítás az Európai Unió által bevezetett kötelező termékbiztonsági tanúsítási rendszer, amelynek célja az Európai Unió országaiban élő emberek életének és vagyonának védelme.
Egyesült Államok: Szükséges információ (képesítés) Csomagjegy, csomagolási lista, számla Az Egyesült Államokból behozott maszkok esetében, ha azokat eladni kell, FDA tanúsítvánnyal kell rendelkezniük, mielőtt az Egyesült Államok belföldi piacán értékesíthetik. Saját használatra és ajándékmaszkokhoz a legjobb, ha megkérdezik az Egyesült Államokat, hogy szükségük van-e FDA tanúsításra, vagy vásárolnak-e maszkokat, amelyeket eredetileg az FDA tanúsított kivitelre.
Maszkkal kapcsolatos követelmények
A HHS (az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériuma) előírásainak megfelelően az NIOSH (Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet) a 9 kategóriákba sorolta a tanúsított szemcseméretű maszkjait. A speciális tanúsítást az NPPTL laboratórium működteti a NIOSH alatt.
Az Egyesült Államokban a szűrőanyag minimális szűrési hatékonysága szerint a maszkokat három szintre lehet osztani: N, R, P.
Az N-típusú maszkok csak nem olajos részecskéket szűrhetnek, mint például: por, sav-, festék-, mikroorganizmusok stb. A légszennyezésben lebegő részecskék többsége szintén nem olajos.
Az R maszk csak olajos részecskék és nem olajos részecskék szűrésére alkalmas, de ha olajos részecskékre használják, akkor a korlátozott felhasználási idő nem haladhatja meg a 8 órát.
A P-típusú maszkok kiszűrhetik mind a nem olajos, mind az olajos részecskéket. Olajos részecskék, mint például: olajfüst, olajpára stb.
A szűrési hatékonyság különbsége szerint 90, 95, 100 különbség van, amely a 90%, {{1 }}%, 99. 97% a szabványban meghatározott tesztkörülmények között.
N 95 nem egy adott terméknév. Mindaddig, amíg megfelel az N 95 szabványnak, és nem teljesíti az NIOSH felülvizsgálatát, a terméket"nak lehet hívni; N 95 maszk" ;.